| Gerber, et al. (2001)19; EE. UU. |
FT‡
|
Evaluar los efectos del extracto de Saw palmetto (S. palmetto) sobre los síntomas urinarios, la función sexual y el flujo urinario en hombres con STUI‡‡‡. |
n: 85 GI||: 41 GC§: 44 |
Puntaje I-PSS†† > 8 sin antecedentes de cirugía de próstata; 64,5 (±9,9) años (GI||); 65,3 (±9,7) años (GC§). |
Cápsula 160mg de S. palmetto (distribuido por Nutraceutical), 2x/día (320 mg diarios). |
Cápsula de placebo (aceite de oliva extra virgen, gelatina y glicerina), 2x/día. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax||||
|
GI|| tuvo una reducción (mejoría) promedio de 4.4 (±5.9) puntos en el puntaje I-PSS†† lo que demuestra una diferencia significativa (p = 0,038) al compararlo con el GC§. Qmax|||| mejoró ligeramente en ambos grupos, pero los cambios no fueron significativos (p = 0,75). |
| Bent, et al. (2006)21; EE. UU. |
FT‡
|
Determinar la eficacia del extracto de S. palmetto para el tratamiento de HPB¶. |
n: 225 GI||: 112 GC§: 113 |
HPB¶ determinada por el puntaje *AUASI > 8, sin antecedentes de cirugía de próstata; 62,9 (±8,7) años (GI||); 63,0 (±7,4) años (GC§). |
Cápsula 160 mg de S. palmetto (distribuido por Rexall-Sundown, Inc), 2x/día (320 mg diarios). |
Cápsula de placebo (polietilenoglicol, 400, líquido amargo con aspecto oleoso ácidos grasos libres y tinte marrón), 2x/día. |
12 |
*AUASI |
Qmax||||||, volumen prostático y VRP |
Reducción (mejora) discreta en el puntaje AUASI*, 0,72 (±0,35) puntos en el GC§ y 0,68 (±0,35) puntos en el GI||, pero sin diferencia significativa entre los grupos (IC**95%: -0,93 a 1,01). No se observaron cambios en el Qmax||||, volumen prostático y VRP. |
| Barry, et al. (2011)22; EE. UU. |
FT‡
|
Determinar el efecto del extracto de S. palmetto, hasta tres veces la dosis estándar, en STUI‡‡‡ atribuidos a la HPB¶. |
n: 357 GI||: 176 GC§: 181 |
Puntaje AUASI entre 8 y 24, sin antecedentes de cirugía de próstata; 61,3 ± 8,7 años (GI||); 60,7 ± 8,1 años (GC§). |
Cápsula 320 mg de S. palmetto (distribuido por Rottapharm) Aumento progresivo de la dosis: -1 cápsula/día de la semana 1 a la 23 (320 mg diarios); -2 cápsulas/día de la semana 24 y a la 48 (640 mg diarios); -3 cápsulas/día de la semana 48 y a la 72 (960 mg diarios). |
Cápsulas de placebo (375 mg de polietilenoglicol, 25 mg de glicerol y 75 mg de gelatina) siguiendo un aumento progresivo del número de cápsulas como en el GI. |
18 |
AUASI* |
Qmax|||| y VRP||||||
|
Puntaje medio AUASI* disminuyó (mejoró) 2,99 puntos (IC**95%: -3,81 a -2,17) en el GC y 2,20 puntos (IC95%: -3,04 a -0,36) en el GI||, hubo una diferencia de 0,79 puntos entre los dos grupos a favor del GC§. La comparación de dosis-respuesta no mostró mejoría en el GI|| con ninguna de las dosis en comparación con el GC§. No se observaron cambios en Qmax yVRP||||||. |
| Ye, et al. (2019)26; China |
FT‡
|
Evaluar la efectividad y seguridad del S. palmetto en pacientes con STUI‡‡‡/ HPB¶. |
n: 325 GI||: 159 GC§: 166 |
HPB¶ con puntaje I-PSS < 19; 61,5 (± 5,2) años (GI||); 60,3 (± 6,0) años (GC§). |
Cápsula 160 mg de S. palmetto (distribuido por Tad Pharma GmbH), 2x/día (320mg diarios). |
Cápsula de placebo (composición no descrita), 2x/día. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax‡‡, volumen prostático y frecuencia de micción |
El puntaje I-PSS†† se redujo (mejoró) en ambos grupos, pero la reducción fue significativamente mayor después de 24 semanas en el GI|| (p < 0,001). El GI|| demostró un aumento significativo (mejoría) en el Qmax‡‡ a partir de la 4ª semana (p = 0,011) hasta la semana 24 (p < 0,001). No se observaron cambios en el volumen prostático ni en la frecuencia urinaria. |
| Noguchi, et al. (2008)23; Japón |
FT‡
|
Evaluar la seguridad y eficacia del extracto de Ganoderma lucidum (G. lucidum), en hombres con síntomas del tracto urinario inferior de un estudio con dosis escalonadas. |
n: 50 GI||/0,6: 12 GI||/6: 12 GI||/60: 14 GC§: 12 |
Puntaje I-PSS†† > 5, sin antecedentes de cirugía de próstata; 59,1 (51-70) años (GI||/0,6); 59,2 (50-72) años (GI||/6); 59,4 (50-70) años (GI||/60); 59,7 (50-67) años (GC§). |
GI||/0,6: Comprimido 0,6 mg G. lucidum, 1x/día; GI||/6: Comprimido 6 mg G. lucidum, 1x/día; GI||/60: Comprimido 60 mg G. lucidum, 1x/día. (Todos comprimidos fueron distribuidos por Chlorella Industry). |
Comprimido de placebo (83,75% maltitol, 10% almidón de maíz, 3% vitamina C, 0,2% de gardenia amarilla y 3% éster de ácido graso de sacarosa), 1x/día. |
2 |
I-PSS††
|
Qmax||||, volumen prostático y VRP||||||
|
En la semana 4, el cambio medio en el puntaje I-PSS†† fue significativamente mayor en el GI||/60, en comparación con el GC§ (p = 0,012) y GI||/0,6 (p < 0,001). En la 8ª semana, el cambio medio en el GI||/0,6 fue significantemente menor que en el GI||/6 (p = 0,016) y GI||/60 (p = 0,005). Ligera mejoría en el Qmax||||, pero sin diferencias significativas entre grupos. No se observaron cambios en el volumen prostático y VRP||||||. |
| Noguchi, et al. (2008)24; Japón |
FT‡
|
Evaluar la seguridad y la eficacia en hombres con síntomas leves a moderados del tracto urinario inferior de G. lucidum, que demostró la mayor actividad inhibidora de la 5α-reductasa en los extractos de 19 hongos comestibles y medicinales. |
n: 88 GI|| : 44 GC§: 44 |
Puntaje I-PSS†† entre 5 y 19, sin antecedentes de cirugía de próstata; 64,0 (± 6,9) años (GI||); 64,0 (± 8,0) años (GC§). |
2 comprimidos 3 mg de G. lucidum (distribuidos por Chlorella Industry), 1x/día (6mg diarios). |
2 comprimidos placebos (83,75% maltitol, 10% almidón de maíz, 3% vitamina C, 0,2% de gardenia amarilla y 3% éster de ácido graso de sacarosa), 1x/día. |
3 |
I-PSS††
|
Qmax||||, Qave‡‡, volumen prostático y VRP||||||
|
El puntaje I-PSS†† se redujo (mejoró) de forma más pronunciada en el GI|| hasta la semana 12, lo que demuestra una diferencia significativa (p < 0,001) en el cambio medio del puntaje entre los dos grupos. El Qmax|||| (p = 0,400) y Qave‡‡ (p = 0,080) mostraron un aumento (mejoría) en el GI|| en la semana 4 y 8, pero no diferencia significativa entre los grupos en la semana 12. No se observaron cambios en el volumen prostático y VPR||||||. |
| Vidlar, et al. (2010)27; República Checa |
FT‡
|
Evaluar la eficacia y tolerancia del polvo de cranberry en hombres con síntomas del tracto urinario inferior, PSA§§ elevado, HPB¶ y prostatitis no bacteriana crónica. |
n: 42 GI||: 21 GC§: 21 |
Hallazgos histológicos de prostatitis no bacteriana, aguda o crónica; 62,0 (± 5,4) años (GI||); 64,0 (± 5,4) años (GC§); |
Cápsula 500mg de cranberry en polvo (distribuidas por Decas Botanical Synergies). 3x/día, (1500mg diarios). |
Cápsula de placebo (composición no descrita), 3x/día. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax, Qave, y VRP||||||
|
Puntaje I-PSS†† significativamente menor (mejor) en el GI|| que en el GC§ (p < 0,050). Mejora significativa (p < 0,050) del Qmax||||, Qave‡‡, y VRP|||||| en al menos el 70% de los participantes del GI||, y empeoramiento significativo (p < 0,050) del VRP|||||| en el GC§. |
| Vidlar, et al. (2015)28; República Checa |
FT‡
|
Evaluar el efecto del cranberry en hombres con síntomas del tracto urinario inferior de moderados a graves. |
n: 122 GI||/500: 38 GI||/250: 43 GC§: 41 |
Puntaje I-PSS†† > 8, sin antecedentes de cirugía de próstata; 52,5 (± 5,4) años (GI||/500); 53,3 (± 5,2) años (GI||/250); 54,0 (±5,1) años (GC§). |
GI||/500: 2 cápsulas 250 mg de cranberry 1x/día (500 mg diarios); GI||/250: 1 cápsula 250mg de cranberry y 1 cápsula de placebo, 1x/día (250 mg diarios); (todas las cápsulas fueron distribuidas por Decas Botanical Synergies). |
2 cápsulas de placebo (maltodextrina de baja densidad, aceite de canola, silicato de aluminio y sodio, rojo 40 lago y azul 1 lago), 1x/día. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax||||, Qave‡‡, VRP|||||| y volumen de vaciado de la vejiga |
Reducción (mejora) significativa en el puntaje I-PSS†† del GI||/500 y GI||/250, de -4,1 (± 1,9) (p < 0,001) y -3,1 (± 3,0) (p = 0,050) puntos respectivamente. Qmax|||| (p = 0,018), Qave‡‡ (p = 0,040), VRP|||||| (p = 0,027) y volumen de vaciado de la vejiga (p = 0,014) mejoraron significativamente en el GI||/500. |
| Johnstone, et al. (2003)20; EE. UU. |
EA†
|
Evaluar la respuesta de los síntomas del tracto urinario inferior y el nivel de PSA§§ a la EA† en una población de pacientes con biopsia negativa para cáncer de próstata. |
n: 30 (No especifica muestra en cada grupo de estudio) |
Puntaje I-PSS†† > 8; 60,7 (± 8,2) años (GI||); 64,7 (± 5,2) años (GC§/EA† placebo); 63,5 (± 3,4) años (GC§/observación). |
PtA***: R10, B40, B32 y B10. Eletroestimulación de 4-5 Hz en R10 y B40. Sesiones 3x/semana en la 1ª y 2ª semana, y posteriormente 1x/semana en la 3ª, 4ª y 8ª semana, 20 min/sesión. |
GC§/EA† placebo: inserción de 5 agujas en la región posterior de los hombros, zonas no relacionadas con los PtA*** y sin electroestimulación. GC§/observación: sin intervención durante el estudio. |
3 (9 sesiones) |
I-PSS††
|
No fue evaluado |
No se observaron cambios en el puntaje I-PSS†† (p = 0,063). |
| Ricci, et al. (2004)29; Italia |
EA†
|
Evaluar si la EA† en reflexoterapia/acupuntura es capaz de tratar los componentes sensoriales irritativos de los síntomas del tracto urinario inferior que persisten después de la RTU†††
|
n: 42 GI||:13 GC§/placebo: 14 GC§/con v: 15 |
Persistencia de síntomas sensoriales irritativos del tracto urinario inferior después de RTU†††; 64,76 años (52-78 años). |
PtA somáticos: Vaso concepción: 1, 2, 4, 5; Vejiga 21, 23 y 32; PtA*** auriculares: próstata y genitales externos. Eletroestimulación de 5-10 Hz, con mayor intensidad tolerada por el paciente. Sesiones 3x/semana, más sesiones de mantenimiento cada 15 días, a partir de la semana 4, 20 min/sesión. |
CG§/placebo: comprimido de placebo (no define composición, número de comprimidos, ni repeticiones por día); GC§/conv: Comprimido de oxibutinina 5 mg, 2x/día (10 mg diarios). |
3 (12 sesiones) |
I-PSS††
|
Qmax||||, volumen prostático, frecuencia de micción y nicturia |
Puntaje I-PSS†† se redujo (mejoró) en el GC§ y en el GI|| durante los primeros 3 meses, pero la diferencia fue significativa sólo en el GI|| (p<0,001). No se observaron cambios en el Qmax|||| y volumen prostático. Reducción de la frecuencia de micción diurna del 20% y del 8% en el GI|| y en el GC§, respectivamente. Los informes de nocturia también se redujeron en un 60% y un 20% en el GI|| y el GC§, respectivamente. |
| Yu, et al. (2011)30; Taiwán |
EA†
|
Evaluar el efecto de la EA† sobre los síntomas del tracto urinario inferior en hombres con HPB¶. |
n: 37 GI||: 18 GC§: 19 |
HPB¶ confirmada por US§§§ transrectal con puntaje I-PSS†† > 8, sin antecedentes de cirugía de próstata; 63,2 (± 10,0) años (GI||); 59,8 (± 9,0) años (GC§). |
PtA***: Vaso concepción 3 y 4; Estómago 36 y Bazo-Páncreas 6. Agujas insertadas y manipuladas por 3-5 minutos hasta alcanzar Qi. Estimulación eléctrica de 2 Hz con una intensidad de 2-2,5 mA. Sesiones 2x/semana, 20 min/sesión. |
Agujas insertadas superficialmente (tejido subcutáneo), 1 cm lateral a los PtA*** del GI||, sin manipulación manual ni estimulación eléctrica. Misma frecuencia de sesiones que en el GI||. |
1,5 (12 sesiones) |
I-PSS††
|
Qmax||||, Qave‡‡ y volumen de vaciado de la vejiga |
No se observaron cambios en el puntaje I-PSS†† entre los grupos. Aumento (mejora) del Qmax|||| (p = 0,030), Qave‡‡ (p = 0,026) volumen de vaciado (p = 0,038) significativo en el GI||. |
| Wang, et al. (2013)25; China |
EA † |
Evaluar los efectos de la EA† sobre el puntaje I-PSS††, sobre el VRP||||||, y sobre el Qmax||||, explorar las diferencias entre la EA† en los PtA*** y puntos no relacionados con estos, en pacientes con HPB¶ moderada o grave. |
n: 100 GI||: 50 GC§: 50 |
HPB¶ determinada por el puntaje I-PSS†† > 8; 64,8 (±7,1) años (GI||); 65,9 (±6,7) años (GC§); |
PtA***: Vejiga 33, con manipulación hasta que el paciente sienta sensación de pesadez y entumecimiento. Electroestimulación de 20 Hz, con la máxima intensidad tolerada por el paciente. Sesiones 1x/día en total 5 sesiones/semana durante la 1ª y 2ª semana, y posteriormente 3 sesiones/semana en la 3ª y 4ª semana |
Agujas insertadas en dos puntos aproximadamente 6,7 cm lateral a los PtA***, sin manipulación, con electroestimulación igual al grupo de intervención. Misma frecuencia de sesiones que en el GI||. |
1 (16 sesiones) |
I-PSS††
|
Qmax|||| y VRP||||||
|
Puntaje I-PSS†† tuvo una reducción (mejoría) de 3,2 puntos más en el GI|| que en el GC§ en la semana 18 (p = 0,001). No se observaron cambios en el Qmax|||| o VRP||||||. |