| Características dos estudos |
Características da população |
Características da intervenção |
Características dos resultados |
| Ano, País |
Objetivo |
Total n Área Irradiada |
Idade média (anos) |
Intervenção (n) |
Controle (n) |
Seguimento (meses) |
Resultados primários |
Critérios RD* |
Resultados principais |
| 2012(22) Egito |
Comparar trolamina com cuidado habitual para pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia com quimioterapia concomitante |
30 Cabeça e pescoço |
54.5 |
Emulsão trolamina (15) |
Cuidado usual (15) |
16 |
Desenvolvimento de reação leve (graus 1 e 2), e RD* de grau superior |
RTOG† Critérios de Toxicidade Aguda de Radiação
|
Grau 1-2 BT‡: 80% (12/15) BC§: 46.6% (7/15) P< 0.01 Grau 3 BT‡: 20% (3) BC§: 53.4% (8) P<0.01 Grau 4: nenhum |
| 2006(19) Canadá |
Comparar emulsão de trolamina como agente profilático e agente de intervenção, com preferência institucional declarada na redução da incidência de RD* de grau superior |
494 Cabeça e pescoço |
59.0 |
Emulsão trolamina Prevenção (163) Tratamento (172) |
Preferência institucional (159) |
19 |
Redução RD* grau 2 ou superior |
NCI/CTC|| versão 2.0 ONS¶ - sistema de pontuação de toxicidade |
Grau 0** BT‡: 3% (5/163) BC§: 1% (2/159) Grau 1 BT‡: 18% (30/163) BC§: 20% (31/159) Grau 2 BT‡: 54% (88/163) BC§: 57% (90/159) Grau 3 BT‡: 21% (35/163) BC§: 20% (31/159) Grau 4 BT‡: 3% (5/163) BC§: 3% (5/159) P = 0.82 |
| 2001(17) Israel |
Avaliar a eficácia de Biafine e Lipiderm na prevenção de RD* |
75 Mama |
69 |
Biafine (25) |
Lipiderm (24) Controle (25) |
- |
Incidência de RD* |
RTOG†
|
Grau 3-4 reação†† BT‡: 25% (6/25) Lipiderm: 23% (5/24) Controle: 25% (6/25) P = 0.98 |
| 2000(16) Estados Unidos |
Comparar a Biafine ao melhor cuidado de apoio na prevenção de RD* |
140 Mama |
61 |
Trolamina (66) |
Melhores cuidados de apoio (74) |
4 |
Prevenção ou redução de RD* - Tempo até o desenvolvimento de grau 2 ou alta toxicidade cutânea |
RTOG†
|
Grau 0 BT‡: 9% (6/66) BC§: 7% (5/74) Grau 1 BT‡: 50% (33/66) BC§: 58% (43/74) Grau 2 BT‡: 41% (27/66) BC§: 32% (24/74) Grau 3 BT‡: 0% (0/66) BC§: 3% (2/74) |
| 2010(21) Estados Unidos |
Avaliar três produtos para o cuidado da pele de uso comum para melhores sob radioterapia tradicional das mamas contra um placebo |
208 Mama |
Placebo 55.8 Aquaphor® 54.8 Biafine® RE 56 RadiaCare™ 55.6 |
Trolamina (Biafine® ) (53) |
Placebo (49) Aquaphor® (53) RadiaCare™ (53) |
48 |
Prevenção ou redução de RD* |
RTOG†
|
Grau 2 a 4‡‡ BT‡: 90% (47,7/53) Placebo: 80% (39,2/49) Aquaphor®: 80% (42,4/53) RadiaCare™ 72% (38,16/53) |
| 2004(18) França |
Avaliar a eficácia de calêndula para prevenção de radiodermatite aguda grau 2 ou superior durante radioterapia pós-operatória de câncer de mama em comparação com trolamina |
254 Mama |
Calêndula 56,5 Trolamina 55,1 |
Trolamina (128) |
Calêndula (126) |
20 |
Ocorrência de RD* aguda grau 2 ou superior |
RTOG†
|
Grau 2 a 3 BT‡: 63% (95% IC§§, 59 a 68) BC§: 41% (95% IC§§, 37 a 46) P < 0,001 Grau 4: nenhum |
| 2008(20) França |
Avaliar a eficácia e tolerância Avène Thermal Spring Water anti burning gel versus creme de trolamina na prevenção de RD* |
69 Cabeça e pescoço Mama |
57,9 |
Creme trolamina (34) |
Avène Thermal Spring Water anti burning gel (35) |
- |
Tempo até aparecimento dos primeiros sinais de RD* |
National Cancer Institute |
Grau 0 BT‡: 24,1% (7/29) BC§: 23,3% (7/30) Grau 1 BT‡: 34,5% (10/29) BC§: 46,7% (14/30) Grau 2 BT‡: 34,5% (10/29) BC§: 26,7% (8/30) P = 0,347 |