Buzzy<sup>®</sup> e Pikluc<sup>®</sup> no alívio da dor pediátrica em injeção intramuscular: protocolo de ensaio clínico randomizado

Moura, Jefferson Wildes da Silva; Silva, Thiago Lopes; Bitencourt, Aline de Souza; Moura, Sayonara Stéfane Tavares de; Silva, Bianka Sousa Martins; Santos, Luciano Marques dos; Rocha, Patrícia Kuerten

doi:10.1590/ce.v30i0.96620pt

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COMUNICAÇÃO LIVRE • Cogitare Enferm. 30 • 2025 • https://doi.org/10.1590/ce.v30i0.96620pt linkcopiar

Buzzy^® e Pikluc^® no alívio da dor pediátrica em injeção intramuscular: protocolo de ensaio clínico randomizado

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

Objetivo: Descrever o protocolo de um ensaio clínico randomizado para verificação da equivalência do posicionamento dos dispositivos Buzzy^® por 15 segundos ou do Pikluc^® imediatamente antes da administração de injeções intramusculares no alívio da dor em crianças em comparação ao Buzzy^® posicionado por 30 segundos antes do procedimento.

Método: Protocolo de ensaio clínico randomizado, controlado, aberto, de equivalência, com três grupos (Buzzy^® 15 segundos, Pikluc^® e Buzzy^® 30 segundos), realizado em duas Emergências Pediátricas no Sul do Brasil, com crianças de 1 a 11 anos. O desfecho primário é o escore de dor, os desfechos secundários incluem a categorização da dor e avaliação de comportamentos concorrentes e não concorrentes.

Considerações finais: O protocolo permitirá a avaliação da equivalência entre o dispositivo Buzzy^® aplicado por 15 segundos antes e o Pikluc^® imediatamente antes da injeção intramuscular na redução da dor em crianças, comparado ao Buzzy^® por 30 segundos antes do procedimento.

DESCRITORES:
Enfermagem Pediátrica; Injeções Intramusculares; Tecnologia Biomédica; Dor; Protocolo de Ensaio Clínico.

1. Primeiro ensaio clínico comparando Buzzy^® e Pikluc^® na dor pediátrica.

2. Avaliação da equivalência entre diferentes tempos de aplicação do Buzzy^®.

3. Aprimoramento da prática clínica de enfermagem em injeções intramusculares.

Etapa	Grupo	Atividade
Etapa	Grupo	Atividade
1	Todos	Acolher a criança juntamente com seu responsável que chegar ao posto de Enfermagem, após ter passado pela triagem e consulta médica com prescrição de injeção intramuscular.
2	Todos	Verificar se a criança se enquadra nos critérios de inclusão. Em caso afirmativo, realizar conversa a fim de convidar a criança e seu responsável para participar da pesquisa.
3	Todos	Conduzir a criança e o seu responsável a um consultório vago (não havendo consultório disponível utilizar a sala de procedimentos) e apresentar os objetivos do estudo, as vantagens e as desvantagens decorrentes da participação na pesquisa, as etapas da coleta de dados e sanar as possíveis dúvidas.
4	Todos	Havendo o aceite, entregar para leitura e assinatura o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para o responsável, em duas vias, sendo uma para o pesquisador e outra para o participante.
5	Todos	Abrir o envelope da randomização para indicar qual grupo a criança irá compor.
6	Todos	Entregar para leitura e assinatura o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) para as crianças maiores de 4 anos de idade, em duas vias, sendo uma para o pesquisador e outra para o participante. Ressalta-se que para as crianças entre 1 a 3 anos, 11 meses e 29 dias, haverá apenas a assinatura do TCLE pelos responsáveis.
7	Todos	Preencher os dados de caracterização da criança e do seu responsável.
8	GE-1	Preparar a criança e o seu responsável para o procedimento por meio de uma sessão de Brinquedo Terapêutico Instrucional (BTI), explicando as etapas que compreendem a administração da injeção intramuscular e do uso do dispositivo Buzzy^® posicionado por 15 segundos antes do procedimento.
8	GE-2	Preparar a criança e o seu responsável para o procedimento por meio de uma sessão BTI, explicando as etapas que compreendem a administração da injeção intramuscular e do uso do dispositivo Pikluc^® posicionado imediatamente antes do procedimento.
8	GC	Preparar a criança e o seu responsável para o procedimento por meio de uma sessão de BTI, explicando as etapas que compreendem a administração da injeção intramuscular e do uso do dispositivo Buzzy^® posicionado por 30 segundos antes do procedimento.
8	Todos	Ressalta-se que o BTI é recomendado para crianças a partir dos 4 anos de idade, no caso das crianças de 1 a 3 anos, 11 meses e 29 dias, a sessão será destinada aos responsáveis.
9	Todos	Higienizar as mãos e vestir os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) para a simulação da aplicação da injeção intramuscular na sessão de BTI.
10	GE-1 GC	Pegar o kit da sessão de BTI, previamente preparado, composto por: boneca, bandeja, luvas de procedimento, seringa, agulha, gaze, algodão, Clorexidina Alcoólica > 0,5% ou Álcool Isopropílico 70%, fita micropore e dispositivo Buzzy^®.
10	GE-2	Pegar o kit da sessão de BTI, previamente preparado, composto por: boneca, bandeja, luvas de procedimento, seringa, agulha, gaze, algodão, Clorexidina Alcoólica > 0,5% ou Álcool Isopropílico 70%, fita micropore e dispositivo Pikluc^®.
11	Todos	Esclarecer para a criança e o responsável que os materiais devem ser devolvidos ao final da sessão de BTI.
12	Todos	Apresentar a boneca a criança e ao responsável por meio da introdução de uma história, a qual explicará o motivo da realização da injeção intramuscular. Utilizar uma linguagem de acordo com a faixa etária da criança e o enredo deverá ser semelhante ao seu caso.
13	Todos	Permitir que a criança e o responsável manuseiem os materiais.
14	Todos	Solicitar a ajuda da criança e do responsável na realização do procedimento na boneca.
15	GE-1	Simular a administração da injeção intramuscular na boneca, com auxílio do dispositivo Buzzy^® posicionado por 15 segundos antes do procedimento.
15	GE-2	Simular a administração da injeção intramuscular na boneca, com auxílio do dispositivo Pikluc^® posicionado por imediatamente antes do procedimento.
15	GC	Simular a administração da injeção intramuscular na boneca, com auxílio do dispositivo Buzzy^® posicionado por 30 segundos antes do procedimento.
16	Todos	Verificar a prescrição médica, atentando-se para as características do medicamento que será administrado, bem como a dose.
17	Todos	Verificar a região anatômica indicada, evitando locais com endurecimento, doloridos, com cicatrizes, manchas, equimoses e/ou lesões.
18	Todos	Realizar o posicionamento da boneca, levando-se em consideração o local da administração.
19	Todos	Se for no Vasto Lateral: pedir para a boneca se posicionar para o procedimento, em posição supina, deitada de lado ou sentada, mantendo-se em posição confortável e segura. A boneca poderá, a escolha da criança, ficar em seu colo, desde que o local para o procedimento esteja bem situado para o pesquisador. Deve-se palpar a região até encontrar as articulações do trocânter maior e do joelho, dividir a distância vertical entre estes dois pontos de marcação em três e injetar a agulha no terço médio.
19	Todos	Se for no Ventroglúteo: pedir para a boneca se posicionar para o procedimento, em posição supina, deitada de lado ou de bruços, mantendo-se em posição confortável e segura. A boneca poderá, a escolha da criança, ficar em seu colo, desde que o local para o procedimento esteja bem situado para o pesquisador. Deve-se palpar a região até encontrar o trocânter maior, o tubérculo ilíaco superior anterior (encontrado com a flexão da coxa sobre quadril e medindo 1 a 2 cm acima da dobra que se forma na virilha) e a crista ilíaca posterior; posicionar a palma da mão sobre o trocânter maior, o dedo indicar sobre o tubérculo ilíaco superior anterior e o dedo médio ao longo da crista do ílio tão posteriormente quanto possível; injetar a agulha no centro do V formado pelos dedos.
19	Todos	Se for no Deltoide: pedir para a boneca se posicionar para o procedimento, em posição sentada ou decúbito lateral com o cotovelo
19	Todos	fletido, mantendo-se em posição confortável e segura. A boneca poderá, a escolha da criança, ficar em seu colo, desde que o local para o procedimento esteja bem situado para o pesquisador. Deve-se localizar o processo acromial e injetar somente no terço superior do músculo que começa a cerca de 2 dedos de largura do acrômio.
20	Todos	Averiguar a necessidade de contenção da boneca, juntamente com a criança. Em caso afirmativo, a contenção física será realizada pelo responsável, se necessário.
21	Todos	Realizar a assepsia do local da injeção com algodão embebido em Clorexidina Alcoólica > 0,5% ou Álcool Isopropílico 70%.
22	GE-1	Com a mão não dominante, ligar e posicionar o dispositivo Buzzy^® contra a pele da boneca, no local indicado para a inserção da agulha, de acordo com a medida/localização estabelecida anteriormente. Deixar o Buzzy^® agir por 15 segundos. Mover o Buzzy^® cerca de 4 cm acima do local da inserção da agulha. Realizar novamente a assepsia do local da injeção.
22	GE-2	Com a mão não dominante, posicionar o Pikluc^® imediatamente contra a pele da boneca, onde ocorrerá a injeção.
22	GC	Com a mão não dominante, ligar e posicionar o dispositivo Buzzy^® contra a pele da boneca, no local indicado para a inserção da agulha, de acordo com a medida/localização estabelecida anteriormente. Deixar o Buzzy^® agir por 30 segundos. Mover o Buzzy^® cerca de 4 cm acima do local da inserção da agulha. Realizar novamente a assepsia do local da injeção.
23	Todos	Solicitar a boneca, se for mais confortável e possível, respirar profundamente.
24	Todos	Com a mão dominante inserir a agulha no local indicado de acordo com a medida/localização estabelecida anteriormente, num ângulo reto de 90º e aspirar. Caso não se seja identificado retorno venoso, injetar a medicação em movimento contínuo. Retirar a agulha em um movimento único e firme.
25	GE-1	Mover o dispositivo Buzzy^® para cima do local da inserção da agulha. Deixar o dispositivo Buzzy^® agir por 15 segundos. Retirar o dispositivo Buzzy^®.
25	GE-2	Retirar o dispositivo Pikluc^®.
25	GC	Mover o dispositivo Buzzy^® para cima do local da inserção da agulha. Deixar o dispositivo Buzzy^® agir por 30 segundos. Retirar o dispositivo Buzzy^®.
26	Todos	Comprimir levemente algodão seco no local e pressionar, mas sem massagear. Colocar a gaze com fita micropore. Desprezar a seringa e a agulha em caixa coletora de material perfurocortante. Soltar a boneca.
27	Todos	Agradecer a participação e a coragem da boneca.
28	Todos	Arguir a criança e o responsável acerca de possíveis dúvidas. Esclarecê-las, se for o caso. Arguir a criança e o responsável se desejam realizar o procedimento na boneca. Incentivar e elogiar a participação da criança e do responsável. Guardar o material da sessão de BTI e, posteriormente, higienizá-los.
29	Todos	Higienizar as mãos e finalizar a sessão de BTI e direcionar a criança e o seu responsável para a sala de procedimento para a realização da injeção intramuscular.
30	Todos	Coletar da ficha de atendimento o peso e altura da criança. Salienta-se que estes dados são verificados na triagem da criança e que os dispositivos utilizados para pesar e medir serão os disponíveis no setor.
31	Todos	Avisar ao profissional responsável que a criança finalizou a sessão de BTI e o grupo de randomização da mesma. O profissional iniciará o procedimento.
32	Todos	Verificar a prescrição médica, atentando-se para as características do medicamento que será administrado, bem como a dose.
33	Todos	Verificar a região anatômica indicada, evitando locais com endurecimento, doloridos, com cicatrizes, manchas, equimoses e/ou lesões.
34	Todos	Realizar o posicionamento da criança, levando-se em consideração o local da administração.
35	Todos	Se for no Vasto Lateral: pedir para a criança se posicionar ou para o responsável a posicionar para o procedimento, em posição supina, deitada de lado ou sentada, mantendo-se em posição confortável e segura. A criança poderá, a escolha do responsável, ficar em seu colo, desde que o local para o procedimento esteja bem situado para o profissional de Enfermagem. Deve-se palpar a região até encontrar as articulações do trocânter maior e do joelho, dividir a distância vertical entre estes dois pontos de marcação em três e injetar a agulha no terço médio.
35	Todos	Se for no Ventroglúteo: pedir para a criança se posicionar ou para o responsável a posicionar para o procedimento, em posição supina, deitada de lado ou de bruços, mantendo-se em posição confortável e segura. A criança poderá, a escolha do responsável, ficar em seu colo, desde que o local para o procedimento esteja bem situado para o profissional de Enfermagem. Deve-se palpar a região até encontrar o trocânter maior, o tubérculo ilíaco superior anterior (encontrado com a flexão da coxa sobre quadril e medindo 1 a 2 cm acima da dobra que se forma na virilha) e a crista ilíaca posterior; posicionar a palma da mão sobre o trocânter maior, o dedo indicar sobre o tubérculo ilíaco superior anterior e o dedo médio ao longo da crista do ílio tão posteriormente quanto possível; injetar a agulha no centro do V formado pelos dedos.
35	Todos	Se for no Deltoide: pedir para a criança se posicionar ou para o responsável a posicionar para o procedimento, em posição sentada ou decúbito lateral com o cotovelo fletido, mantendo-se em posição confortável e segura. A criança poderá, a escolha do responsável, ficar em seu colo, desde que o local para o procedimento esteja bem situado para o profissional de Enfermagem. Deve-se localizar o processo acromial e injetar somente no terço superior do músculo que começa a cerca de 2 dedos de largura do acrômio.
36	Todos	Averiguar a necessidade de contenção da criança, juntamente com o responsável. Em caso afirmativo, a contenção física será realizada pelo profissional de Enfermagem, com auxílio do responsável, se necessário.
37	Todos	Realizar a assepsia do local da injeção com algodão embebido em Clorexidina Alcoólica > 0,5% ou Álcool Isopropílico 70%.
38	GE-1	Com a mão não dominante, ligar e posicionar o dispositivo Buzzy^® contra a pele da criança, no local indicado para a inserção da agulha, de acordo com a medida/localização estabelecida anteriormente. Deixar o Buzzy^® agir por 15 segundos. Mover o Buzzy^® cerca de 4 cm acima do local da inserção da agulha. Realizar novamente a assepsia do local da injeção.
38	GE-2	Com a mão não dominante, posicionar o Pikluc^® imediatamente contra a pele da criança, onde ocorrerá a injeção.
38	GC	Com a mão não dominante, ligar e posicionar o dispositivo Buzzy^® contra a pele da criança, no local indicado para a inserção da agulha, de acordo com a medida/localização estabelecida anteriormente. Deixar o Buzzy^® agir por 30 segundos. Mover o Buzzy^® cerca de 4 cm acima do local da inserção da agulha. Realizar novamente a assepsia do local da injeção.
39	Todos	Solicitar a criança, se for mais confortável e possível, respirar profundamente.
40	Todos	Com a mão dominante inserir a agulha no local indicado de acordo com a medida/localização estabelecida anteriormente, num ângulo reto de 90º e aspirar. Caso não se seja identificado retorno venoso, injetar a medicação em movimento contínuo. Retirar a agulha em um movimento único e firme.
41	GE-1	Mover o dispositivo Buzzy^® para cima do local da inserção da agulha. Deixar o dispositivo Buzzy^® agir por 15 segundos. Retirar o dispositivo Buzzy^®.
41	GE-2	Retirar o dispositivo Pikluc^®.
41	GC	Mover o dispositivo Buzzy^® para cima do local da inserção da agulha. Deixar o dispositivo Buzzy^® agir por 30 segundos. Retirar o dispositivo Buzzy^®.
42	Todos	Comprimir levemente algodão seco no local e pressionar, mas sem massagear. Colocar a gaze com fita micropore.
43	Todos	Desprezar a seringa e a agulha em caixa coletora de material perfurocortante. Soltar a criança.
44	Todos	Elogiar a criança pela postura durante o procedimento.
45	Todos	O pesquisador deverá: durante o procedimento observar a criança e registrar a sua percepção sobre a intensidade da dor da criança durante a realização da injeção intramuscular. Para as crianças de 1 a 3 anos, 11 meses e 29 dias será utilizada a Escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) e para as crianças de 4 a 11 anos, 11 meses e 29 dias será utilizada a Escala Faces Pain Scale - Revised (FPS-R). Avaliar as variáveis comportamentais (agride o profissional, choraminga, chora, demonstra nervosismo, grita, movimenta-se até a imobilização, protesta, auxilia no procedimento, fala, responde verbalmente durante o procedimento e solicita informações) advindas da escala adaptada Observation Scale of Behavior Distress (OSBD).
46	Todos	Após o procedimento questionar as crianças de 4 a 11 anos, 11 meses e 29 dias, sobre a sua percepção quanto a dor sentida durante o procedimento por meio da Escala FPS-R.
47	Todos	Após o procedimento questionar o responsável pela criança (maior de 4 anos de idade) sobre a sua percepção quanto a dor sentida pelo menor durante a realização da injeção intramuscular por meio da Escala FPS-R.
48	Todos	Agradecer a participação da criança e de seu responsável na pesquisa e finalizar a coleta de dados.
49	GE-1 GC	Higienizar o dispositivo Buzzy^® com Clorexidina Alcoólica > 0,5% ou Álcool Isopropílico 70% e higienizar as mãos.
49	GE-2	Higienizar o dispositivo Pikluc^® com Clorexidina Alcoólica > 0,5% ou Álcool Isopropílico 70% e higienizar as mãos.

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