Efetividade e segurança dos antagonistas seletivos do receptor de IL-12/23 na retocolite ulcerativa moderada a grave: uma revisão sistemática, meta-análise e análise sequencial de ensaios

Contexto e Objetivo:   Antagonistas seletivos do receptor da interleucina-12/23 (IL-12/23RA) demonstram potencial no tratamento da retocolite ulcerativa (RCU) moderada a grave, mas sua eficácia e segurança ainda não estão completamente esclarecidas. Assim, esta revisão sistemática e meta-análise avaliou a efetividade e segurança dos 12/23 (IL-12/23RA) na RCU.

Métodos:   Foi realizada uma busca sistemática nas bases PubMed, Embase, Cochrane e ClinicalTrials.gov em dezembro de 2024. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECRs) que compararam 12/23 (IL-12/23RA) com placebo em pacientes com RCU moderada a grave. Os desfechos incluíram remissão clínica e endoscópica, taxas de resposta e eventos adversos (EAs). Razões de risco (RR) e diferenças médias (DM) com intervalos de confiança (IC) de 95% foram combinadas utilizando um modelo de efeitos aleatórios no software R.

Resultados:   Foram analisados nove ECRs (3.808 pacientes na fase de indução; 1.734 na fase de manutenção). O uso de 12/23 (IL-12/23RA) aumentou a remissão clínica (indução: RR 2,63; IC95% 2,05-3,36; manutenção: RR 1,99; IC95% 1,63-2,44; todos P<0,01) e a remissão endoscópica (indução: RR 2,36; IC95% 1,70-2,20; manutenção: RR 1,96; IC95% 1,63-2,37; todos P<0,01). Os 12/23 (IL-12/23RA) reduziram os EAs graves na fase de indução (RR 0,40; IC95% 0,27-0,69; P<0,01), sem diferença significativa na fase de manutenção (RR 0,75; IC95% 0,31-1,84; P=0,53). Não foram observadas diferenças nos EAs gerais ou em EAs específicos como cefaleia ou nasofaringite. A análise sequencial de ensaios confirmou amostra suficiente para os desfechos clínicos.

Conclusão:   Os 12/23 (IL-12/23RA) demonstraram eficácia superior e segurança semelhante ao placebo em pacientes com RCU.

Palavras-chave:
Retocolite ulcerativa; interleucina-23; eficácia; segurança